2020执业药师《法规》300个备考知识点⑥
2020年执业药师考试备考复习正在进行中，医考通整理了《法规》300个知识点，帮助大家认真复习！
251.关于药品分类管理的说法，正确的是①根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药②根据药品的安全性，非处方药分为甲，乙两类③非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
252.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有①处方药、非处方药应当分柜摆放②非处方药可以采用开架自选销售方式③处方药不得采用网上销售方式
253.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
254.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是中药饮片
255.不能纳入基本医疗保险用药范围特殊适应症与急救、抢救除外的药品是血液制品
256.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定》不纳入基本医疗保险用药范围的有①人参酒②维生素C泡腾片③胎盘组织液
257.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的所有不良反应
258.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品说明书未载明的不良反应，属于新的药品不良反应
259.导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应
260.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的不良反应
261.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于严重不良反应
262.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括①说明书中未载明的不良反应②服用后引起死亡的不良反应③服用后导致住院时间延长的不良反应
263.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
264.禁止采猎的野生药材物种是梅花鹿
265.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是马鹿
266.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是梅花鹿
267.根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为7年、7年
268.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为10年、10年
269.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为7年、7年
270.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
271.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有限期期满之日起不小于5年
272.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是3年
273.第二类精神药品的处方应至少保存2年
274.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存3年
275.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是国家药品监督管理部门
276.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门
277.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门
278.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门
279.由国家药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
280.由省级药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
281.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
282.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的①麻醉药品和第一类精神药品不得零售②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用
283.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
284.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生行政部门
285.根据《医疗用毒性药品管理办法》，叙述错误的是每次处方剂量不得超过三日极量
286.品种不属于医疗用毒性药品的是美沙酮
287.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
288.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是利尿剂
289.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是公民自费并自愿受种的疫苗
290.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是县级疾病预防控制机构应向疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
291.关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
292.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于指定检验
293.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于抽查检验
294.国家对新药审批时进行的检验属于注册检验
295.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于指定检验
296.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
297.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括执行标准
298.原料药标签的内容不包括规格
299.某片剂的有效期为2年。根据《药品说明书和标签管理规定》，.其生产日期为2011年10月31号的产品，有效期可标注为有效期至2013年10月30号
300.其生产日期为2011年11月1号的产品，有效期可标注为有效期至2013年10月31号
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